目录
生物制品质量控制及国家标准提高专栏
基于基因修饰细胞系的生物检定法研究进展于雷;周勇;王军志;101-107
生物制品病毒安全性控制郭怀祖;杨美花;杨汇川;公雪杰;侯盛;张华捷;李长清;董关木;李敏;孟淑芳;侯继锋;郭中平;108-114
生物制品常用实验动物质量控制岳秉飞;王吉;王淑菁;夏放;代解杰;王锡岩;魏强;孙德明;卢选成;范昌发;115-121
肺炎球菌疫苗生产菌种肺炎链球菌种子批质量控制李康;石继春;徐潇;叶强;122-129
免疫化学法及其在生物制品质量控制中的应用赵沁;段徐华;赵宇豪;陈钢;邵泓;130-137
血源筛查诊断试剂及其质量控制胡晋君;蔡远远;宋爱京;许四宏;138-143
《中国药典》2020年版生物制品稳定性试验指导原则简述穆矛;刘冰滢;梁蔚阳;144-147
浅析体外热原检查法(报告基因法)及其应用王灿;王自强;曹琰;赵雄;邵泓;陈钢;148-151
人类细小病毒B19与血液制品的风险控制刘彬;魏琼书;马莉;李长清;152-155
23价肺炎球菌多糖疫苗质量控制现状和展望陈琼;石继春;王春娥;王珊珊;叶强;156-160
人类细小病毒B19核酸检测方法的建立及方法学验证刘彬;朱丽媛;叶祥忠;吉尚志;张川;马莉;李长清;161-168
柱前衍生液相色谱法与柱后衍生液相色谱法测定疫苗中游离甲醛残留量的对比研究陈宇堃;刘丛丛;梁蔚阳;169-180
国外药典概览
英国药典2022年版概览王雅雯;赵慧芳;陈唯真;181-189
方法学研究
依诺沙星片剂及胶囊剂近红外光谱模型的研究黄婧;190-197
泛昔洛韦制剂中有关物质的探索性研究郑淑凤;顾立强;王亚君;黄剑英;李玲玲;198-205
非水电位滴定法测定盐酸精氨酸含量方法的改进田甜;胡艳霞;江燕;柳艳云;206-209
非水滴定法测定泰瑞米特钠的含量马燕;李婕;张启明;李慧义;210-213
心可舒片的多成分含量测定及特征图谱分析于金倩;王晓;周万辉;刘伟;孙成龙;李丽丽;214-219
乙酰半胱氨酸细菌内毒素检查法的建立方选;于德志;武刚毅;220-223
辅料与包装
橡胶贴膏剂供试液制备和微生物限度检查方法的优化佘凡;刘刚;伏超;224-228