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《中国药品标准》2022年03期
 
更新日期:2022-12-20   来源:中国药品标准   浏览次数:162   在线投稿
 
 

核心提示:目录生物制品质量控制及国家标准提高专栏基因治疗制品质量控制通用技术要求考虑要点史新昌;秦玺;于雷;王光裕;陶磊;李响;裴德宁;

 
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生物制品质量控制及国家标准提高专栏
基因治疗制品质量控制通用技术要求考虑要点史新昌;秦玺;于雷;王光裕;陶磊;李响;裴德宁;李永红;周勇;229-235
疫苗制品中抑菌剂去除研究进展朱德武;瞿明霞;闫亚楠;姜崴;李景良;付博;张飞伟;杨勇;张锐;王晓娟;孟丽;杨汇川;吴永林;潘海龙;236-240
生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则浅析王鸣人;陈钢;赵宇豪;邵泓;段徐华;241-245
人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论增订概况李晶;张慧;李懿;张孝明;吕萍;梁成罡;246-252
人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况梁成罡;张慧;丁晓丽;李晶;吕萍;李湛军;253-257
螨变应原制品总论增订概况张影;杨蕾;赵爱华;258-262
人用马免疫血清制品质量控制张华捷;曹琰;马霄;263-266
微生态活菌制品质量控制鲁旭;田万红;马霄;267-270
细胞类制品微生物检查法的建立与探讨厉高慜;王斌;曹琰;赵雄;邵泓;陈钢;271-276
疫苗制品氢氧化铝佐剂质量控制及国家标准建立马环;肖詹蓉;杨溢尧;艾绪露;孙宏亮;王晓娟;潘海龙;孟丽;吴永林;277-280
两种不同取样方式测定水痘减毒活疫苗病毒滴度(一致性)的评价陈震;王晓娟;邱平;李娟;李长贵;281-285
两种不同取样方式测定麻腮风类减毒活疫苗病毒滴度的评价李娟;李薇;权娅茹;赵慧;易敏;李长贵;286-290
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)基质残余蛋白标准品的建立石磊泰;李加;王玲;刘晶晶;张月兰;王辉;雷继军;李玉华;291-297
免疫电泳法及其应用穆矛;刘冰滢;梁蔚阳;298-301
气相色谱法测定人血白蛋白中乙醇残留量陈宇堃;刘丛丛;梁蔚阳;302-309
药典论坛
质量管理体系基于风险的思维在《中国药典》编制工作中的应用赵宇新;麻广霖;310-315
文献计量学
《中国药品标准》创刊22年文献计量学分析徐连敏;316-321
方法学研究
注射用乙酰左卡尼汀细菌内毒素检查方法的建立于海洲;鲁凯强;于风平;冯巧巧;322-325
折射仪法测定氯化钙注射液含量范加金;张晓杰;王立增;曹大伟;郑霞;326-329
中和法联合稀释法在复方苯佐卡因凝胶微生物限度检查中的适用性研究高爽;高岩;330-333
辅料与包装
固相萃取结合HPLC法同时测定头孢克洛干混悬剂中6种合成色素含量郝伟;徐可;朱娜;刘云;刘剑;334-340
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