目录
封面文章
生物医药科技创新前沿、我国发展态势和新阶段的若干思考陈凯先;4-17
监管科学研究
中药皮肤外用制剂非临床安全性评价的特殊考虑宁娜;赵华琛;宁可永;18-23
加快再生医学疗法研发和上市的注册机制研究赵晨阳;黄云虹;高晨燕;24-33
调释制剂仿制药生物等效性研究要求马婧怡;李敏;王骏;34-39
监管国际比较
关于美国疫苗损害补偿制度的研究及启示宋华琳;赵伟勋;40-51
质量安全论坛
化妆品中激素类成份检验的研究与进展王欣然;董亚蕾;王海燕;路勇;52-61
定制式义齿质量研究及监管建议杨涵;周靓丽;刘洪伟;刘付惠玲;吴娟洁;王钺;62-67
2013～2020年天津市保健食品监督抽检非法添加化学物质检验结果分析孔璇;吴燕;68-73
依法监管实践
2020年安徽省防护类疫情防控用医疗器械生产现场检查情况分析及建议吴文华;王丽娜;王昆;74-81
“两法”实施在基层药品监管中的实践与思考郭静;唐媛;杨志强;82-89
药品安全行刑衔接的困境与案件衔接体系构建陈涛;90-101
监管智库报告
2020年深化医改背景下我国医疗器械行业政策概述及未来展望耿鸿武;102-113
论风险管理在药品监管部门质量管理体系建设中的应用张涛;陈旻;周慧贤;邢立镛;隆颖;114-119
“最多跑一次”改革背景下零售药店监管对策研究张守钗;施航;120-125